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センターの紹介

南京C&O製薬有限公司

南京C&O製薬有限公司は、江蘇省南京市の江北新區(qū)智能製造工業(yè)パークにあり、EUのGMP基準(zhǔn)に従って建設(shè)された近代的な製薬工場(chǎng)です。
現(xiàn)在、錠剤、カプセル、凍結(jié)乾燥粉末注射剤、ソフト（クリーム）?ゲル製剤の製造ラインを有し、承認(rèn)取得済み品種は60品目、代表的な製品は澳定®（ピタバスタチンカルシウム錠）、澳博平® （ラベプラゾールナトリウム注射液）、富詩(shī)坦®（パントプラゾールナ注射液/パントプラゾールナトリウム腸溶カプセル剤）、 澳扶安®（クラリスロマイシン散錠）、澳芬®（ジクロフェナクナトリウムSRカプセル/ゲル）などが挙げられます。

工場(chǎng)は「品質(zhì)に基づく設(shè)計(jì)」のコンセプトで建設(shè)され、すべての設(shè)備は現(xiàn)行の中國(guó)GMP要件とEU GMP要件に準(zhǔn)拠して設(shè)計(jì)されています。生産設(shè)備は國(guó)內(nèi)一流の主流設(shè)備で構(gòu)成され、検査機(jī)器は世界的に有名なメーカーから購(gòu)入しています。

年間生産能力：
  • 3.6億錠/年固形剤［錠剤］
  • 3億粒/年固形製剤［カプセル］
  • 2000萬(wàn)本/年凍結(jié)乾燥粉末剤
  • 750萬(wàn)本/年ソフト（クリーム）、ゲル
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品質(zhì)管理

1997年の設(shè)立以來(lái)、生産と品質(zhì)管理システムを徐々に改善し、組織、人員、ハードウェアの整備により、品質(zhì)管理システムの健全な運(yùn)用を強(qiáng)力にサポートしてきました。

創(chuàng)業(yè)以來(lái)：
製品サンプリング合格率 - 100％ すべてのGMP認(rèn)証に一発合格

創(chuàng)薬成果

南京C&O製薬有限公司は、科學(xué)技術(shù)の発展を重視し、近年、研究開(kāi)発への投資を増やしており、現(xiàn)在、14件の発明特許を保有しています。(パントプラゾールナトリウム腸溶性ペレット、ラベプラゾールナトリウム腸溶性ペレット及びその製剤方法、ラベプラゾールナトリウム凍結(jié)乾燥製剤及びその製剤方法、プルリフロキサシン錠及びその製剤方法、Lドパメチルエステル含有製剤及びその製剤方法等を含む）
江蘇省のハイテク製品として6製品が表彰されました。(ラベプラゾールナトリウム注射液、パントプラゾールナトリウム腸溶性カプセル、セフポドキシム散剤、パントプラゾールナトリウム注射液、クラリスロマイシン散剤、イルベサルタン錠剤）
企業(yè)環(huán)境 Company Environment
高い責(zé)任感を持ち、「患者を救う」ことを常に使命と考え、より多くの患者を助けることに努力邁進(jìn)しています。 すべてのパートナーとともに、患者さんの健康とQOLを向上させるために活動(dòng)しています。 南京C&O製薬有限公司 私たちの工場(chǎng)を訪問(wèn)する製薬業(yè)界の同僚を歓迎します。
生産現(xiàn)場(chǎng)

凍結(jié)乾燥粉末ワークショップ

総建築面積延べ3,300㎡の凍結(jié)乾燥粉末工場(chǎng)は、2013年11月に完成?使用開(kāi)始し、2014年6月に國(guó)家管理部門(mén)の現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)査を通過(guò)しました。ワークショップは一部2階建てとなっており、1階は凍結(jié)乾燥粉末ワークショップ、2階は浄化空調(diào)システム3式、精製水システム1式、注射用水システム1式、純蒸気システム1式を配備しています。また、生産プロセスの要求に応じて、一般生産エリア（クラスGエリア）、クラスDクリーンエリア、クラスCクリーンエリア、クラスBクリーンエリアに分かれています。主な設(shè)備は、洗浄?乾燥?充填?圧延ライン、液體分注裝置2式（500リットル、100リットル）、凍結(jié)乾燥機(jī)3式（合計(jì)120㎡）と自動(dòng)供給?排出システム、プラグの洗浄?殺菌?乾燥用統(tǒng)合機(jī)、アルミキャップの洗浄?殺菌?乾燥用統(tǒng)合機(jī)、濕熱殺菌庫(kù)3式、乾熱殺菌庫(kù)2式、クリーン計(jì)量室3式、年間生産能力2千萬(wàn)の粉末凍結(jié)針が含まれています。
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一般的固形物のワークショップ

一般固體製剤ワークショップは2015年6月に江蘇省関連部門(mén)の現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)査を無(wú)事通過(guò)しました。総建築面積延べ3300㎡で、レベルDの浄化エリアを備えており、錠剤とカプセル剤を生産しています。原材料と添加剤などのサンプリングと前処理ワークショップを建設(shè)し、専用の浄化空調(diào)システムと精製水システムも設(shè)置されています。主な生産設(shè)備に、濕式造粒ライン1式、乾式造粒機(jī)1臺(tái)、最終混合機(jī)（200L、600L、1200L）、打錠機(jī)2臺(tái)、ペレットコーティング機(jī)4臺(tái)、カプセル充填機(jī)2臺(tái)、コーティング機(jī)2臺(tái)、アルミニウムアルミニウム包裝機(jī)2臺(tái)、アルミニウムプラスチック包裝機(jī)2臺(tái)、自動(dòng)包裝ライン一式が含まれており、年間生産能力は錠剤3.6億錠、カプセル3億粒を誇っています。
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外用薬ワークショップ

外用薬ワークショップは2016年1月に江蘇省関連部門(mén)の現(xiàn)地監(jiān)査を受け、その中で生産設(shè)備は定量調(diào)合裝置（700L）1式、アルミチューブ充填機(jī)1式、プラスチックチューブ充填機(jī)1式で、年間生産能力は軟膏、ゲル剤750萬(wàn)本となっています。
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品質(zhì)保証部門(mén)

品質(zhì)管理部には、液體クロマトグラフ、気相、赤外線、紫外線、全有機(jī)炭素分析裝置などの従來(lái)型の検査機(jī)器を備え、動(dòng)物室（パイロジェン、異常毒性、バックなどの検査に対応）、無(wú)菌検査などの設(shè)備も備えています。
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保管

常溫保管、冷蔵保管、高所保管などの設(shè)備を備え、1萬(wàn)以上のスペースを確保。
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企業(yè)の栄譽(yù)
設(shè)立以來(lái)、著実に事業(yè)を展開(kāi)し、多角的に発展を遂げてきました。また省、市、區(qū)政府から多くの表彰を受け、業(yè)界で高い評(píng)価を得ています。當(dāng)社は、江蘇省政府が認(rèn)定するハイテク企業(yè)、江蘇省民間技術(shù)企業(yè)、江蘇省及び南京市政府が認(rèn)定する江蘇省の外商（外資系）技術(shù)集約?知識(shí)集約企業(yè)、江蘇省及び南京政府が認(rèn)定する契約厳守、信頼できる企業(yè)、南京市政府が認(rèn)定する南京市の外商（外資系）先進(jìn)技術(shù)企業(yè)であり、多くの製品が省や市の賞を獲得しています。2010年には、中國(guó)の製薬企業(yè)トップ100に選ばれています。
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