近日,我司全新劑型泰勃? 枸櫞酸西地那非口崩片(50mg)獲批上市,視同通過一致性評價。
1、澳利莫迪原料及片劑于2016年10月18日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的臨床批件。 2、鹽酸奧格列汀原料及片劑于2017年1月16日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的臨床批件。
由我司獨家代理的日本鹽野義制藥原研產(chǎn)品--氟嗎寧? (注射用氟氧頭孢鈉),目前是湖南、黑龍江等省醫(yī)保用藥,屬于省醫(yī)保乙類。
由長澳藥業(yè)首仿的澳博平? (注射用雷貝拉唑鈉),目前是江蘇、山東、河南、河北、四川、湖南、黑龍江、云南、廣西、貴州、寧夏、西藏等省醫(yī)保用藥,屬于省醫(yī)保乙類。
2018年上半年來,經(jīng)過多方選址、籌備,于2018年6月順利通過藥監(jiān)部門認證檢查,并完成了藥品經(jīng)營許可證的換發(fā)。