注射用雷貝拉唑鈉(澳博平® )喜獲藥品注冊批件,即將投產(chǎn)上市!
注射用雷貝拉唑鈉(澳博平® )已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《新藥證書》和《藥品注冊批件》(藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20140055)。實現(xiàn)了早申報、早投產(chǎn)、早上市的目標(biāo),為增強企業(yè)市場競爭力再添新生力量。
注射用雷貝拉唑鈉(澳博平® )是長澳集團自主研發(fā)并于國內(nèi)首家上市的新一代質(zhì)子泵抑制劑,該產(chǎn)品現(xiàn)已申請國家發(fā)明專利,其劑型先進(jìn)、生產(chǎn)工藝可靠、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,具有起效快,臨床療效顯著等特點,填補了雷貝拉唑在國內(nèi)沒有注射用制劑的空白,極具市場潛力。自2008年立項批準(zhǔn)臨床試驗至今歷時6載,經(jīng)藥學(xué)研究、藥理研究、臨床報批、臨床研究、生產(chǎn)申請、材料補充、生產(chǎn)現(xiàn)場核查等多個環(huán)節(jié)得以批準(zhǔn)生產(chǎn)。
注射用雷貝拉唑鈉(澳博平® )的獲批生產(chǎn)進(jìn)一步豐富了長澳集團的新品儲備,為患者提供了又一個安全可靠,療效顯著的藥品,結(jié)合富詩坦® 、麗枝雪® 、優(yōu)瑪琳等長澳優(yōu)勢產(chǎn)品,共同成為了長澳集團在消化領(lǐng)域的新里程碑。
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